四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M Pharm

更新时间：2025-11-13 点击次数：13

Klucel™羟丙纤维素（HPC）是一种非离子纤维素醚，能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂，高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。

较低的溶液表面张力，特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量，细粒径规格是性能优异的干性粘合剂，用于直接压片或干法制粒。

Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性，在薄膜包衣中无需添加增塑剂。

规格

规格（X为细粒径规格）	重均分子量	布氏粘度（mPa.s）	浓度（%）
HF Pharm, HXF Pharm	1,150,000	1,500-3,000	1
MF Pharm, MXF Pharm	850,000	4,000-6,500	2
GF Pharm, GXF Pharm	370,000	150-400	2
JF Pharm, JXF Pharm	140,000	150-400	5
LF Pharm, LXF Pharm	95,000	75-150	5
EF Pharm, EXF Pharm	80,000	300-600	10
ELF Pharm	40,000	150-225	10

Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm。四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M Pharm

PVPP XL-10是细粒径的交联聚维酮，崩解作用强，爆米花样结构（如图2左示）赋予了它巨大的比表面积，具有较好的吸水保水能力，在本实验中体现了较好的滚圆助剂作用和崩解作用。而MCC101相比之下，孔隙较少，成纤维状，在微丸中相互之间的机械咬合作用可能更强，而崩解作用较弱，故制得的微丸溶散时间较长。我们尝试在***5的基础上再用7.5%用量的PVPP XL-10代替MCC101的，结果制得的微丸中细粉增多，可见在滚圆过程中，MCC101对细粉有更好的固结作用，具有交联聚维酮不可替代的作用。代理亚什兰交联聚维酮 XL-10羟丙纤维素Klucel ELF Pharm。

Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。

: 在生产中使用亚什兰 Bondwell™ 羧甲基纤维素（CMC）可以参考下图，通过测试粘度，当粘度不随时间发生大幅度变化，则判定CMC已经完全溶解。

CMC 的溶解分为三个步骤：1.悬浮未溶胀，粘度还未上升（I过程）；2.溶胀未完全溶解，粘度开始上升达到最大值（II过程）；3. 高分子链充分伸展，粘度达到稳定（III过程）。

A: 石墨粒径大小和石墨形貌都会影响CMC添加量，但研究发现石墨形貌是影响添加量的主要因素。二次颗粒石墨表面不规则，孔隙多，CMC消耗量更高。

特别是形貌上呈现多棱角的高度二次造粒的石墨材料，CMC分子链对石墨表面包覆性难度大，相比单颗粒居多的石墨耗胶量更大。亚什兰为动力型Bondwell™ BVH9 CMC 匹配了不同类型石墨添加量

Polyplasdone交联聚维酮。

普罗布考是一个log P值高达8.92的水难溶性化合物，为增溶带来较大挑战。固体分散体是改善难溶***物溶解度***的技术之一。本研究中制备了普罗布考的喷雾干燥固体分散体（ SDDs )。分别选择Plasdone TM S-630共聚维酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚维酮（ PVP ) ,Klucel TEF羟丙纤维素（ HPC ) ，BenecelTME5羟丙甲纤维素（HPMC）和AquaSolve T"L，M和H醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS )作为聚合物载体，载药量分别为20%，40%和60% ( w/w ) 。测定普罗布考SDDs的稳定性和溶出度以确定较佳***。 Natrosol 羟乙纤维素醚 H Pharm。山西亚什兰羟丙纤维素JF Pharm

EXF HXF EF HF分子量越大，分子链越长弹性越大；链段越短，链端越多，粘性越大。四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M Pharm

水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多，这是由于乙基纤维素本身不膨胀。

与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比，含有粗粒径交联聚维酮(PVPPXL)和细粒径交联聚维酮(PPXL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力。在以乙基纤维素为粘合剂的***中，粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力，主要的崩解机理为形变复原。与之相反，羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水，是膨胀型崩解剂。

在水溶性粘合剂羟丙纤维素的片剂中，交联聚维酮PVPPXL在更低的吸水量时表现出比其它崩解剂更高的崩解力。尽管交联羧甲基纤维素钠也有很高的吸水能力，但是崩解力还是低于交联聚维酮PVPPXL。

交联聚维酮在极低的吸水量条件下也能产生很高的崩解力，这使得它非常适合口崩片，因为一般口腔中的唾液会比较少。总之，使用水不溶性粘合剂乙基纤维素时能达到比较大的崩解力。这可能是由于水不溶性粘合剂产生一特殊结构，在这个结构上超级崩解剂能更有效地施加崩解力。四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M Pharm